副次評価項目(12週時)
トラフ時6分間歩行距離の変化量
ベースラインにおける6分間歩行距離の平均値±標準偏差[両側95%信頼区間]は487.8±112.4m[430.0, 545.6m]であり、中央値は525.0mであった。12週時におけるトラフ時6分間歩行距離のベースラインからの変化量の平均値±標準偏差[両側95%信頼区間]は17.8±35.5m[−0.5, 36.0m]と、変化量の平均値の両側95%信頼区間は0を跨ぎ、有意な変化は認められなかった*。
副次評価項目(12週時)
参考情報:QOL(MLWHF)スコアの変化量
Global Scoreにおけるベースラインの平均値±標準偏差[両側95%信頼区間]は28.6±19.1[18.8,38.5]であった。12週時におけるベースラインからの変化量の平均値±標準偏差[両側95%信頼区間]は−6.6±12.1[−12.8,−0.4]であった。変化量の平均値の両側95%信頼区間における上限値は0を下回り、Global Scoreの低下が認められた。52週時におけるベースラインからの変化量の平均値±標準偏差[両側95%信頼区間]は−5.8±13.4[−13.0,1.3]であり、Global Scoreの有意な変化は認められなかった。
Physical Scoreにおけるベースラインの平均値±標準偏差[両側95%信頼区間]は13.5±9.2[8.8,18.2]であった。12週時及び52週時におけるベースラインからの変化量の平均値±標準
Emotional Scoreにおけるベースラインの平均値±標準偏差[両側95%信頼区間]は8.2±7.1[4.5,11.8]であった。12週時及び52週時におけるベースラインからの変化量の平均値±標準偏差[両側95%信頼区間]は−2.5±5.0[−5.1, 0.1]及び−1.8±4.9[−5.7,0.7]であり、Emotional Scoreの変化は認められなかった。