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- Clinical Study：国内第Ⅱ/Ⅲ相試験 安全性
Clinical Study国内第Ⅱ/Ⅲ相試験
安全性
副作用の発現率は主要期において100.0％（17/17例）、継続期Ⅰにおいて18.8％（3/16例）、全体（主要期及び継続期Ⅰ）において全例（100.0%）に認められた。
主要期において2例以上に認められた副作用は、頭痛9例（52.9%）、咳嗽8例（47.1%）、咽喉刺激感5例（29.4%）、ほてり、悪心、頭部不快感及び口腔咽頭不快感各3例（17.6%）、浮動性めまい、口腔咽頭痛及び血圧低下各2例（11.8%）であった。
継続期Ⅰにおいて2例以上に認められた副作用は、頭痛2例（12.5%）であった。
また、全体（主要期及び継続期Ⅰ）において2例以上に認められた副作用は、頭痛10例（58.8%）、咳嗽8例（47.1%）、咽喉刺激感5例（29.4%）、ほてり4例（23.5%）、悪心、頭部不快感及び口腔咽頭不快感各3例（17.6%）、浮動性めまい、口腔咽頭痛、血圧低下、発熱、下痢及び動悸各2例（11.8%）であった。
投与中止に至った副作用は主要期において1例（咳嗽及び咽喉刺激感）に認められ、継続期Ⅰでは認められなかった。
重篤な副作用及び死亡に至った副作用は認められなかった。
- 用語辞書：MedDRA/J Ver.24.0
2024年4月作成
17050-5/N4 B2 GMJ