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- Clinical Study：海外第Ⅲ相継続試験 6分間歩行距離
Clinical Study海外第Ⅲ相継続試験
6分間歩行距離
ピーク時6分間歩行距離の変化量
6、12、18、24、36、48及び60ヵ⽉時におけるピーク時6分間歩行距離のベースラインからの変化量の中央値（最小値‐最⼤値）は、それぞれ27.6m（−212‐197m）、31.0m（−173‐151m）、32.0m（−363‐178m）、18.4m（−280‐226m）、15.0m（−189‐148m）、22.0m（−177‐120m）及び32.0m（−171‐96m）であった。
6. 用法及び用量
通常、成人には、1日4回ネブライザを用いて吸入投与する。1回3吸入（トレプロスチニルとして18μg）から投与を開始し、忍容性を確認しながら、7日以上の間隔で、1回3吸入ずつ、最大9吸入（トレプロスチニルとして54μg）まで漸増する。3吸入の増量に対して忍容性に懸念がある場合は、増量幅を1又は2吸入としてもよい。忍容性がない場合は減量し、1回最小量は1吸入とすること。
2024年4月作成
17050-5/N4 B2 GMJ