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- Clinical Study（肺動脈性肺高血圧症）：海外第Ⅲ相継続試験 QOL
Clinical Study海外第Ⅲ相継続試験（肺動脈性肺高血圧症）
QOL
QOL（ミネソタ心不全質問票：MLWHF）スコアの変化量
6、12、24、36及び48ヵ月時におけるGlobal Scoreの変化量の中央値（最小値‐最大値）は、それぞれ−4.0（−51‐32）、−6.0（−49‐46）、−5.0（−55‐44）、−4.5（−44‐39）及び−1.0（−36‐26）であった。
6、12、24、36及び48ヵ月時におけるPhysical Scoreの変化量の中央値（最小値‐最大値）は、それぞれ−2.0（−31‐17）、−3.0（−31‐25）、−2.0（−31‐18）、−2.5（−19‐17）及び−1.0（−18‐19）であった。
6、12、24、36及び48ヵ月時におけるEmotional Scoreの変化量の中央値（最小値‐最大値）は、それぞれ−1.0（−18‐18）、−2.0（−18‐11）、−1.0（−15‐12）、−1.0（−12‐10）及び0.0（−9‐8）であった。
6. 用法及び用量（抜粋）
〈肺動脈性肺高血圧症〉
通常、成人には、1日4回ネブライザを用いて吸入投与する。1回3吸入（トレプロスチニルとして18μg）から投与を開始し、忍容性を確認しながら、7日以上の間隔で、1回3吸入ずつ、最大9吸入（トレプロスチニルとして54μg）まで漸増する。3吸入の増量に対して忍容性に懸念がある場合は、増量幅を1又は2吸入としてもよい。忍容性がない場合は減量し、1回最小量は1吸入とすること。
2024年9月作成
17050-6/N5 B2 GMJ