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トレプロスト®吸入液Clinical Study国内第/相試験(間質性肺疾患に伴う肺高血圧症)

PVRI

主要評価項目(16週時)

PVRIの変化率

16週時におけるPVRIのベースラインからの変化率の最良値(平均値±標準偏差[両側95%信頼区間])は−40.1±27.7%[−53.1, −27.2%]であった。両側95%信頼区間の上限は、事前に規定した閾値+7%を下回り、トレプロスチニルの有効性が確認された(検証的ではない解析、ただし、承認の根拠となった有効性の成績である)。

PVRI(Wood単位・m2)の16週時におけるベースラインからの変化率(FAS)

  • ※1 欠測値を補完:補完方法の詳細は試験の概要を参照
  • ※2 投与後最良値が主要評価項目

2024年9月作成

17050-6/N5 B2 GMJ