- 医療関係者向けホーム
- 循環器領域
- トレプロスト®吸入液
- Clinical Study（間質性肺疾患に伴う肺高血圧症）：海外第Ⅱ/Ⅲ相試験 NT-proBNP
Clinical Study海外第Ⅱ/Ⅲ相試験（間質性肺疾患に伴う肺高血圧症）
NT-proBNP
副次評価項目及びその他の評価項目（8週時及び16週時）
参考情報：NT-proBNP濃度の変化量【副次評価項目：16週時】【その他の評価項目：8週時】
ベースラインにおけるNT-proBNP濃度（平均値±標準偏差）は、トレプロスチニル群が1857.5±3186.6pg/mL、プラセボ群が1808.9±3150.5pg/mLであった。
8週時におけるNT-proBNP濃度のベースラインからの変化量（平均値±標準偏差）は、トレプロスチニル群が−480.8±1659.3pg/mL、プラセボ群が604.1±3220.5pg/mLであった。
16週時におけるNT-proBNP濃度のベースラインからの変化量（平均値±標準偏差）は、トレプロスチニル群が−396.4±1904.9pg/mL、プラセボ群が1454.0±7296.2pg/mLであった。
- a：ベースラインの測定値を有する患者を対象とした。8週時及び16週時の測定値を有さない場合、LOCF（代入可能なデータがない場合、BOCF）による補完を行った。
- b：トレプロスチニル群の3例は定量下限未満であり、定量下限値の半分として取り扱った。プラセボ群の2例は治験薬投与開始後に採血した。
- ※1 その他の評価項目
- ※2 副次評価項目
6. 用法及び用量（抜粋）
〈間質性肺疾患に伴う肺高血圧症〉
通常、成人には、1日4回ネブライザを用いて吸入投与する。1回3吸入（トレプロスチニルとして18μg）から投与を開始し、忍容性を確認しながら、3日以上の間隔で、1回1吸入ずつ、最大12吸入（トレプロスチニルとして72μg）まで漸増する。忍容性がない場合は減量し、1回最小量は1吸入とすること。
2024年9月作成
17050-6/N5 B2 GMJ