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トレプロスト®吸入液Clinical Study海外第/相継続試験(間質性肺疾患に伴う肺高血圧症)

NT-proBNP

参考情報:海外第/相試験のベースラインからの48週時及び108週時におけるNT-proBNP濃度の変化量

48週時及び108週時におけるNT-proBNP濃度の海外第/相試験のベースラインからの変化量(平均値±標準偏差)は、海外第/相試験でトレプロスチニル群だった集団でそれぞれ23.1±2249.0pg/mL及び645.2±4277.2pg/mL、 海外第/相試験でプラセボ群だった集団でそれぞれ371.2±1659.1pg/mL及び604.9±1933.8pg/mLであった。

海外第/相試験のベースラインからのNT-proBNP濃度の測定値ならびに48週時及び108週時における変化量(安全性解析対象集団)

6. 用法及び用量(抜粋)

〈間質性肺疾患に伴う肺高血圧症〉
通常、成人には、1日4回ネブライザを用いて吸入投与する。1回3吸入(トレプロスチニルとして18μg)から投与を開始し、忍容性を確認しながら、3日以上の間隔で、1回1吸入ずつ、最大12吸入(トレプロスチニルとして72μg)まで漸増する。忍容性がない場合は減量し、1回最小量は1吸入とすること。

2024年9月作成

17050-6/N5 B2 GMJ