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トレプロスト®注射液Clinical Study海外第相試験の2試験(プラセボ対照皮下投与試験)併合解析
(海外データ)

6分間歩行距離

主要評価項目(12週時)

6分間歩行距離

登録時の6分間歩行距離の中央値は、トレプロスチニル群で346.2m、プラセボ群で341.5mであった。12週時の変化量の中央値は、それぞれ10.0m及び0.0mであり、両群間に有意差が認められた。図は平均値±標準偏差で示す。

  • a:投与開始9日目に試験を中止し投与後のデータがない1例を除いた。
  • b:平均値±標準偏差、歩行できなかった理由が臨床的悪化の場合は0mを、それ以外の理由の場合はLOCFで補完した。
  • c:登録時の6分間歩行距離、実施医療機関、その他の共変量を調整因子とした。