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トレプロスト®注射液Clinical Study海外第相試験の2試験(プラセボ対照皮下投与試験)併合解析
(海外データ)

PAHの徴候・症状

主要評価項目を支持する評価項目

PAHの徴候及び症状

トレプロスチニル群のPAHの徴候、症状スコア(易疲労感、呼吸困難など)の登録時からの変化量(6週時及び12週時)の中央値[25%点-75%点]は、トレプロスチニル群が1.0[0.0-2.0]及び1.0[0.0-2.0]であり、プラセボ群の0.0[−1.0-1.0]及び0.0[−1.0-1.0]より改善が認められた(p=0.0048及びp<0.0001、Wilcoxon順位和検定)。図は平均値±標準偏差で示す。