- 医療関係者向けホーム
- 消化器領域
- リアルダ®錠1200mg
- Clinical Study：「寛解期」に対する効果 安全性
Clinical Study「寛解期」に対する効果
安全性
副作用の発現率は、リアルダ2400mg/日（1日1回）群では17.0%（17/100例）、時間依存型メサラジン放出調節製剤2250mg/日（1日3回）群では25.2%（26/103例）であり、主なもの（いずれかの群で発現率2％以上）は、潰瘍性大腸炎〔各群4.0％（4例）、5.8％（6例）〕、尿中N-アセチル-β-D-グルコサミニダーゼ増加〔各群2.0％（2例）、5.8％（6例）〕、腹部膨満〔各群2.0％（2例）、0例〕、アミラーゼ増加〔各群1.0％（1例）、2.9％（3例）〕、貧血〔各群0例、2.9％（3例）〕であった。
中止に至った副作用の発現率は、リアルダ2400mg/日（1日1回）群では8.0%（8/100例）であり、潰瘍性大腸炎が4例、頭痛、腹部膨満、そう痒症、全身性そう痒症および四肢痛は1例ずつ、時間依存型メサラジン放出調節製剤2250mg/日（1日3回）群では5.8%（6/103例）であり、潰瘍性大腸炎が4例、肝機能異常およびアミラーゼ増加は1例ずつであった。
重篤な副作用および死亡は認められなかった。
2023年7月作成
14407-10/N10 B2 MDC
