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- Clinical Study：国内後期第Ⅱ相試験（用量反応試験：検証的試験）（子宮内膜症） 安全性
Clinical Study国内後期第Ⅱ相試験（用量反応試験：検証的試験）（子宮内膜症）
安全性
副次評価項目
副作用発現率
副作用の発現は1mg/日群では61例中37例、2mg/日群60例中35例、4mg/日群62例中40例で各々60.7%、58.3%、64.5%に認められた。
主な副作用（3群の合計）は、不正子宮出血（43.2%）、頭痛（6.0%）、悪心、乳房不快感（各3.8%）、浮動性めまい、ほてり、ヘモグロビン減少、体重増加（各3.3%）であった。
本試験において、死亡例は認められなかった。重篤な副作用が4mg/日群で1例（子宮内膜増殖症）認められた。投与中止に至った副作用が2mg/日群では1例（不正子宮出血及び接触性皮膚炎）、4mg/日群では3例（白血球数減少、悪心及び浮動性めまい、不正子宮出血）認められ、1mg/日群では認められなかった。
