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- Clinical Study：国内第Ⅲ相長期投与試験〈52週間投与〉（子宮内膜症） 安全性
Clinical Study国内第Ⅲ相長期投与試験〈52週間投与〉（子宮内膜症）
安全性
主要評価項目
副作用発現率
長期投与試験で副作用は135例中120例（88.9%）に認められた。主な副作用は、不正子宮出血（71.9%）、頭痛（18.5%）、便秘（10.4%）、悪心（9.6%）、ほてり、月経過多（各8.9%）、体重増加（8.1%）、浮動性めまい、乳房不快感、倦怠感、骨密度減少（各5.9%）、動悸、接触性皮膚炎（各5.2%）、下腹部痛、下痢、背部痛、疲労（各3.7%）、傾眠、腹部膨満、胃不快感、ざ瘡、γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加（各3.0%）であった。
本試験において、死亡例を含む重篤な副作用は認められなかった。投与中止に至った副作用が7例（不正子宮出血2例、背部痛及び四肢痛、骨密度減少、便秘及び乳房不快感、糖鎖抗原125増加及び背部痛、耳鳴が各1例）認められた。
