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- Clinical Study：国内第Ⅱ相用量探索試験（12週間投与） 疼痛の程度のスコア及び鎮痛剤の使用状況のスコア変化量
Clinical Study国内第Ⅱ相用量探索試験（12週間投与）
疼痛の程度のスコア及び鎮痛剤の使用状況のスコア変化量
疼痛の程度のスコア変化量（投与12週時、FAS解析対象、LOCF）〔その他の評価項目〕
疼痛の程度のスコア変化量（mean±SD）は、プラセボ群－0.6±0.8、0.25mg×2/日群－1.2±0.9、0.5mg×2/日群－1.5±1.1、1mg×2/日群－1.7±0.9であり、プラセボ群との平均値の差及び両側95%信頼区間（下限値、上限値）は、0.25mg×2/日群、0.5mg×2/日群及び1mg×2/日群で、それぞれ－0.6（－1.0、－0.3）、 －0.9（－1.3、－0.5）及び－1.1（－1.5、－0.8）であった。なお、参照薬群の疼痛の程度のスコア変化量（mean±SD）は、－1.1±0.9であった。
鎮痛剤の使用状況のスコア変化量（投与12週時、FAS解析対象、LOCF）〔その他の評価項目〕
鎮痛剤の使用状況のスコア変化量（mean±SD）は、プラセボ群－0.9±1.1、0.25mg×2/日群－1.4±1.1、0.5mg×2/日群－1.6±1.2、1mg×2/日群－1.7±0.9であり、プラセボ群との平均値の差及び両側95%信頼区間（下限値、上限値）は、0.25mg×2/日群、0.5mg×2/日群及び1mg×2/日群で、それぞれ－0.5（－0.9、0.0）、－0.7（－1.1、－0.2）及び−0.8（－1.2、－0.3）であった。なお、参照薬群の鎮痛剤の使用状況のスコア変化量（mean±SD）は、－1.3±1.2であった。
