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ディナゲスト錠0.5mg Clinical Study国内第相二重盲検比較試験(12週間投与)

VAS変化量

VAS変化量(投与12週時、FAS解析対象、LOCF)〔副次評価項目、サブグループ解析を含む〕

VAS変化量(mean±SD)は、プラセボ群-7.27±26.66mm、ジエノゲスト群-44.96±28.28mmであり、プラセボ群とジエノゲスト群との間に有意差が認められた(p<0.001、投与群及び診断分類を因子、投与前のVAS値を共変量とした共分散分析モデル)。診断分類別サブグループ解析においてもプラセボ群とジエノゲスト群の間に有意な差が認められた(p<0.001、投与群を因子、投与前のVAS値を共変量とした共分散分析モデル)。

VAS変化量

VAS変化量

VAS変化量(投与4週、8週時、FAS解析対象、LOCF)〔その他の評価項目〕

投与4週、8週、12週時のVAS変化量(mean±SD)は、プラセボ群では-4.49±24.44mm、-5.37±26.29mm、 -7.27±26.66mm、ジエノゲスト群では-24.03±24.52mm、-41.00±25.67mm、-44.96±28.28mmであった。

VAS変化量の経時的推移

VAS変化量の経時的推移
  • ※:12週時のVAS変化量は副次評価項目である。