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エパデールClinical Study閉塞性動脈硬化症に対する効果(末梢血流障害による潰瘍、安静時疼痛及び冷感を有する閉塞性動脈硬化症)

至適用量検討試験及び用量比較試験では一部承認外の成績が含まれますが、承認時評価資料のため紹介します。

安全性

副作用発現頻度は423例中28例(6.6%)に認められた。主な副作用は悪心(1.9%)、腹部不快感(1%)等の胃腸障害(3.8%)、発疹(1%)、ALT(GPT)上昇(1%)、AST(GOT)上昇(1%)であった。