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トレプロスト®吸入液Information

製品管理に関する情報

製剤学的事項

1）トレプロスト吸入液の各種条件下における安定性

  • a：試験項目：性状、確認試験、pH、純度試験（類縁物質）、無菌、定量法、浸透圧、不溶性微粒子、排出量及び充てん量
  • b：試験項目：性状、確認試験、pH、純度試験（類縁物質）、定量法、浸透圧、不溶性微粒子、排出量及び充てん量
  • c：試験項目：水分損失
  • d：LDPE：Low density polyethylene：低密度ポリエチレン
  • 持田製薬社内資料：トレプロスト吸入液1.74mg　製剤の安定性に関する資料（2023年1月11日作成、2023年4月3日改訂、CTD 2.3.P.8）

2）他剤との配合変化（物理化学的変化）

配合変化試験を実施していないので、他の薬剤との混合は避けること。

取扱い上の注意

  • 取扱い上の注意：アルミ袋開封後は遮光して保存すること。
  • 規制区分：劇薬、処方箋医薬品注）
    注）注意−医師等の処方箋により使用すること
  • 貯法：室温保存
  • 有効期間：36箇月

包装

アンプル：2.9mL×30管（1袋中に6管×5袋）

2024年9月作成

17050-6/N5 B2 GMJ

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