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- アダリムマブBS「MA」
- Information：製品管理に関する情報
Information
製品管理に関する情報
製剤学的事項
- ＊1 測定項目：性状、確認試験、浸透圧比、pH、純度試験、エンドトキシン、採取容量、不溶性異物、不溶性微粒子、無菌、生物活性、定量法（タンパク質含量）
- ＊2 測定項目：性状、確認試験、浸透圧比、pH、純度試験、不溶性異物、不溶性微粒子、生物活性、定量法（タンパク質含量）
ペン製剤はシリンジ製剤に注入器（オートインジェクター）を組み付けたキット製品であるため、安定性はシリンジ製剤を用いて評価した。
取扱い上の注意
- 規制区分：生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意ー医師等の処方箋により使用すること）
- 貯 法：凍結を避け、2～8℃で保存
- 有効期間：30箇月
- 取扱い上の注意：外箱開封後は遮光して保存すること。
- 1）持田製薬社内資料（安定性試験）
