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モビコール®配合内用剤Clinical Study成人国内第相試験(検証期:プラセボ対照試験)

「モビコール」及びMOVICOLは、Norgineグループの登録商標です。

自発排便回数

検証期第2週の自発排便回数の観察期間第2週からの変化量<主要評価項目(検証的評価項目)>(FAS)

検証期第2週の自発排便回数の観察期間第2週からの変化量(Mean±SD)は、プラセボ群1.64±2.00回、モビコール®群4.25±2.93回であり、観察期間第2週の自発排便回数を共変量とした共分散分析を行った結果、モビコール®群のプラセボ群に対する優越性が検証された(共分散分析:p<0.0001)。

<主要評価項目>自発排便回数の変化量(観察期間第2週 vs. 検証期第2週)(FAS)

検証期第2週の自発排便回数の観察期間第2週からの変化量(Mean±SD)(FAS)