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ディナゲストClinical Study国内第相長期投与試験〈52週間投与〉(子宮腺筋症)

安全性

主要評価項目

有害事象発現率

有害事象の発現率は、99.2%(129/130例)であった。主な有害事象は不正子宮出血(96.9%)、鼻咽頭炎(46.2%)、ほてり(8.5%)などであった。

副次評価項目

副作用発現率

副作用の発現率は、97.7%(127/130例)であった。主な副作用は不正子宮出血(96.9%)、ほてり(7.7%)、閉経期症状(4.6%)などであった。
本試験において、死亡例を含む重篤な副作用は認められなかった。投与中止に至った副作用が、6例(不正子宮出血3例、バセドウ病、閉経期症状、子宮ポリープが各1例)認められた。

副作用一覧