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- ディナゲスト錠1mg
- Information：安全性
Information
安全性
副作用（検査値異常を含む）
●子宮内膜症
子宮内膜症患者を対象とした国内臨床試験（5試験）において、総症例528例中、409例（77.5%）に副作用が認められている。その主なものは不正子宮出血（60.6%）、ほてり（16.3%）、頭痛（13.6%）、悪心（6.6%）等であった。（承認時） 製造販売後調査において、3,146例中、1,443例（45.9%）に副作用が認められている。その主なものは不正子宮出血（36.4%）、ほてり（2.8%）、頭痛（2.4%）、悪心（1.7%）等であった。（再審査終了時）
●子宮腺筋症に伴う疼痛の改善
子宮腺筋症患者を対象とした国内臨床試験（4試験）において、総症例316例中、311例（98.4%）に副作用が認められている。その主なものは不正子宮出血（96.8%）、ほてり（6.3%）、頭痛（4.1%）、貧血（3.5%）、倦怠感（3.5%）等であった。（効能追加時） 製造販売後調査において、安全性解析対象症例1,185例中、739例（62.4%）に副作用が認められている。その主なものは不正子宮出血（58.7%）、貧血（4. 5%）、頭痛（1. 6%）等であった。
