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1プロスタサイクリンの化学構造を改変することにより、室温下での溶液安定性を改善した製剤です。
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2国内外の臨床試験における消失半減期は0.8～4.6時間※でした。
- ※国内の臨床試験における消失半減期（15ng/kg/分投与時、150分間）は、皮下投与時0.8時間、静脈内投与時0.8時間でした。
海外の臨床試験における消失半減期（10ng/kg/分投与時、72時間）は、皮下投与時4.6時間、静脈内投与時4.4時間でした（外国人データ）。
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3調製時の溶解が不要な液剤です。
また、静脈内投与のみならず皮下投与も可能な注射剤です。
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4肺動脈性肺高血圧症（WHO機能分類クラスⅡ、Ⅲ及びⅣ）における6分間歩行距離及び肺血管抵抗係数の改善が認められました。
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5重大な副作用として、血圧低下（頻度不明）、失神（頻度不明）、出血（頻度不明）、血小板減少（10.5%）、好中球減少（2.6%）、甲状腺機能亢進症（頻度不明）、血流感染（21.7%）、注射部位の局所反応（100%注1））が報告されています。
主な副作用は、潮紅、ほてり、下痢、悪心、四肢痛、顎痛、頭痛、不眠症、注射部位疼痛、注射部位紅斑、注射部位腫脹、注射部位熱感、注射部位硬結、注射部位そう痒感、浮腫、倦怠感などでした。
添付文書の副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。
- 注1）重篤性にかかわらず、注射部位の局所反応すべての頻度を算出した。
