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- Clinical Study：第Ⅱ相及び第Ⅲ相二重盲検試験の併合解析による患者背景別血清尿酸値低下作用（部分集団解析） 投与前eGFR区分別成績
Clinical Study第Ⅱ相及び第Ⅲ相二重盲検試験の併合解析による患者背景別血清尿酸値低下作用（部分集団解析）
投与前eGFR区分別成績
［投与前eGFR区分別］投与終了時の血清尿酸値低下率（FAS解析対象、部分集団解析、LOCF）
ドチヌラドによる投与前eGFR区分別の血清尿酸値低下率（平均値±標準偏差）は、下図のとおりで、プラセボ群では－2.34％～0.73％（平均値、以降同様）、0.5mg群では19.01％～24.62％、1mg群では26.86％～36.46％、2mg群では37.03％～45.13％、4mg群では61.67％～68.47％であった。
【特定の背景を有する患者に関する注意】（一部抜粋）
9.2 腎機能障害患者 9.2.1 重度の腎機能障害患者（eGFRが30mL/min/1.73m2未満）
他剤での治療を考慮すること。本剤は腎近位尿細管において作用するため、腎機能障害の程度に応じて、有効性が減弱する可能性がある。特に、乏尿又は無尿の患者においては、有効性が期待できないことから、本剤の投与は避けること。
なお、臨床試験では、eGFRが30mL/min/1.73m2未満の患者は除外されている。
