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リアルダ®錠1200mgInformation

安全性

潰瘍性大腸炎患者を対象とした国内臨床試験(3試験)において、安全性解析対象となった406例中、97例(23.9%)に臨床検査値異常を含む副作用が認められている。その主なものは尿中N-アセチル-β-D-グルコサミニダーゼ(NAG)増加(5.2%)、ビリルビン増加(3.2%)、潰瘍性大腸炎の悪化(3.0%)、アミラーゼ増加(1.5%)、腹部膨満(1.0%)、頭痛(1.0%)、貧血(1.0%)、CRP増加(1.0%)、尿中蛋白陽性(1.0%)等であった。(承認時)

国内臨床試験(3試験)副作用発現頻度一覧表

  • a)MedDRA/J ver18.0を用いて分類した。[ ]内の表記は、添付文書で使用している副作用名