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Clinical Study第Ⅲ相長期投与試験（社会不安障害）
安全性
副作用
観察期の副作用は、158例中91例（57.6%）に202件認められた。主な副作用は、傾眠39例（24.7%）、悪心30例（19.0%）、頭痛、倦怠感がいずれも8例（5.1%）等であった。投与12週までに発現した副作用は158例中83例（52.5%）、13～24週は141例中15例（10.6%）、25～36週は137例中8例（5.8%）、37～48週は133例中6例（4.5%）、49週以降は128例中4例（3.1%）であった。発現率10%以上であった副作用は、投与12週までは傾眠（21.5%）、悪心（18.4%）、13週以降はなかった。
後観察期の副作用は153例中11例（7.2%）に20件認められた。発現率2%以上であった副作用は、浮動性めまい8例（5.2%）、悪心6例（3.9%）、頭痛5例（3.3%）であった。
試験期間を通して、重篤な副作用は認められなかった。試験期間中に、投与中止に至った副作用は9例（5.7%）に16件認められた。その主なものは、傾眠（3例3件）および悪心（2例2件）であった。
