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- Clinical Study：第Ⅲ相長期投与試験（うつ病・うつ状態） 試験の概要
Clinical Study第Ⅲ相長期投与試験（うつ病・うつ状態）
「禁忌を含む使用上の注意」等は添付文書をご参照ください。
試験の概要「第Ⅲ相長期投与試験（うつ病・うつ状態）」
- 持田製薬社内資料 ： 長期投与試験－大うつ病性障害患者における長期投与の安全性及び有効性の検討－
（2011年4月22日承認、CTD2.7.6.9.1）＜承認時評価資料＞
試験デザイン
非盲検長期投与試験
目的
大うつ病性障害患者を対象にエスシタロプラム10～20mg/日の長期投与時の安全性及び有効性を検討した。
対象
DSM-IV-TRによる主診断が大うつ病性障害であり、MADRS合計点が22点以上の20歳以上65歳未満の外来患者（解析対象：92例）
安全性評価項目
副作用発現率、投与中の中止率 等
有効性評価項目
MADRS合計点での寛解率（合計点が10点以下の患者の割合）、MADRS合計点の変化量
