- 医療関係者向けホーム
- 消化器領域
- オンボー®
- Clinical Study「寛解導入期」に対する効果 臨床的寛解
Clinical Study「寛解導入期」に対する効果
臨床的寛解・臨床的改善
●12週時点で臨床的寛解を達成した患者の割合
〔主要評価項目（検証項目）〕（主要評価項目のサブグループ解析）
●12週時点で臨床的改善を達成した患者の割合
（重要な副次評価項目）
主要評価項目である12週時点で臨床的寛解を達成した患者の割合は、オンボー®点滴静注300mg群では24.2％（210/868例）であり、プラセボ群の13.3％（39/294例）と比較して統計学的有意に高いことが示され、優越性が検証された（p＝0.00006、CMH検定）。
サブグループ解析であるBIO・JAK naiveにおける12週時点で臨床的寛解を達成した患者の割合は、オンボー®点滴静注300mg群30.9％（152/492例）、プラセボ群15.8％（27/171例）、BIO・JAK failureにおける12週時点で臨床的寛解を達成した患者の割合は、オンボー®点滴静注300mg群15.2％（55/361例）、プラセボ群8.5％（10/118例）であった。
重要な副次評価項目である12週時点で臨床的改善を達成した患者の割合は、オンボー®点滴静注300mg群では63.5％（551/868例）であり、プラセボ群の42.2％（124/294例）と比較して統計学的有意に高いことが示された（p＜0.00001、CMH検定）。
