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Clinical Study第Ⅲ相長期投与試験（うつ病・うつ状態）
安全性
副作用
観察期及び後観察期の副作用は、92例中74例（80.4%）に281件認められた。主な副作用は、傾眠28例（30.4%）、悪心22例（23.9%）、頭痛18例（19.6%）、浮動性めまい14例（15.2%）、倦怠感13例（14.1%）、便秘、口渇がいずれも11例（12.0%）、胃不快感9例（9.8%）、不眠症7例（7.6%）、下痢5例（5.4%）、射精遅延、射精障害がいずれも2例（5.3%）であった。投与8週までに発現した副作用は、92例中59例（64.1%）に119件、投与8週以降に発現した副作用は、85例中36例（42.4%）に112件であった。発現率10%以上であった副作用は、投与8週までに傾眠（22.8%）、悪心（16.3%）が認められた。重篤な副作用は、エスシタロプラム20mg増量例75例中3例（4.0%）に4件（血中カリウム減少が2件、血中ナトリウム減少、錯乱状態が各1件）認められたが、エスシタロプラム10mg維持例（17例）では認められなかった。投与中止に至った副作用は、エスシタロプラム10mg/日維持例で3例（17.6%）に4件（傾眠、躁病、悪心、倦怠感）、20mg/日増量例で2例（2.7%）に2件（尿中蛋白陽性、激越）認められた。
観察期以降の中止
観察期以降の中止例は、92例中29例（31.5%）であり、そのうち有害事象による中止例は12例（13.0%）であった。
