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レクサプロClinical Study相高齢者長期投与試験(うつ病・うつ状態)

安全性

副作用

観察期及び後観察期の副作用は、22例中18例(81.8%)に48件認められた。主な副作用は、口渇、傾眠、悪心がいずれも5例(22.7%)、体位性めまい、頭痛、下痢、排尿困難、尿中蛋白陽性がいずれも2例(9.1%)であった。投与8週までに発現した副作用は、22例中13例(59.1%)に19件、投与8週以降に発現した副作用は、17例中11例(64.7%)に26件であった。発現率10%以上であった副作用は、投与8週まででは悪心4例(18.2%)、口渇、傾眠が各3例(13.6%)であり、投与8週以降は口渇、傾眠、体位性めまいが各2例(11.8%)であった。重篤な副作用は、エスシタロプラム20mg増量例16例中3例(18.8%)に4件(突然死、食欲不振、体重減少、自殺念慮)認められたが、エスシタロプラム10mg維持例(6例)では認められなかった。投与中止に至った副作用は、エスシタロプラム10mg/日維持例で1例(16.7%)に1件(悪心)認められたが、20mg/日増量例では認められなかった。

観察期以降の中止

観察期以降の中止例は、22例中9例(40.9%)であり、そのうち有害事象による中止例は4例であった。