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- Clinical Study：第Ⅲ相高齢者長期投与試験（うつ病・うつ状態） 安全性
Clinical Study第Ⅲ相高齢者長期投与試験（うつ病・うつ状態）
安全性
副作用
観察期及び後観察期の副作用は、22例中18例（81.8%）に48件認められた。主な副作用は、口渇、傾眠、悪心がいずれも5例（22.7%）、体位性めまい、頭痛、下痢、排尿困難、尿中蛋白陽性がいずれも2例（9.1%）であった。投与8週までに発現した副作用は、22例中13例（59.1%）に19件、投与8週以降に発現した副作用は、17例中11例（64.7%）に26件であった。発現率10%以上であった副作用は、投与8週まででは悪心4例（18.2%）、口渇、傾眠が各3例（13.6%）であり、投与8週以降は口渇、傾眠、体位性めまいが各2例（11.8%）であった。重篤な副作用は、エスシタロプラム20mg増量例16例中3例（18.8%）に4件（突然死、食欲不振、体重減少、自殺念慮）認められたが、エスシタロプラム10mg維持例（6例）では認められなかった。投与中止に至った副作用は、エスシタロプラム10mg/日維持例で1例（16.7%）に1件（悪心）認められたが、20mg/日増量例では認められなかった。
観察期以降の中止
観察期以降の中止例は、22例中9例（40.9%）であり、そのうち有害事象による中止例は4例であった。
