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- Clinical Study：第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検再発予防試験（海外データ）（うつ病・うつ状態） 安全性
Clinical Study第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検再発予防試験（海外データ）（うつ病・うつ状態）
安全性
維持治療期に発現した有害事象
維持治療期においていずれかの群で10%以上発現した有害事象は下表の通りであった。維持治療期における重篤な有害事象は、エスシタロプラム群73例中2例（2.7%）に2件（低血圧、膀胱・子宮腟脱）、プラセボ群66例中1例（1.5%）に自殺企図が認められたが、いずれも薬剤との因果関係は認められなかった。
- ※継続治療期における主な有害事象については本論文に記載なし。
投与中止
継続治療期における中止例は、234例中70例（30%）にみられた。そのうち、有害事象による中止は14例（6%）であった。継続治療期の完了例164例のうち25例（15%）が治療継続不適格（継続治療期16週時のMADRS合計点12点以上）により維持治療期のランダム化前に中止した。
維持治療期における中止例は、エスシタロプラム群73例中23例（32%）、プラセボ群66例中30例（45%）であった。そのうち有害事象による中止例は、それぞれ3例（4%）、6例（9%）であった。
