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- Clinical Study：第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検再燃予防試験（海外データ）（社会不安障害） 安全性
Clinical Study第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検再燃予防試験（海外データ）（社会不安障害）
安全性
有害事象
非盲検治療期において10％以上発現した有害事象は頭痛、悪心、倦怠感、浮動性めまい、多汗、不眠であった。
二重盲検治療期においていずれかの群で5%以上発現した有害事象は以下の通りであった。
- Montgomery SA, et al. A 24-week randomized, double-blind, placebo-controlled study of escitalopram for the prevention of generalized social anxiety disorder. The Journal of Clinical Psychiatry.66, 1270-1278, 2005. Copyright 2005, Physicians Postgraduate Press. Adapted by permission.
投与中止
非盲検治療期における中止例は、517例中86例（16.6%）にみられた。そのうち、有害事象による中止は48例（9.3%）で、その主なものは悪心10例、倦怠感7例、頭痛6例、浮動性めまい、不安が各5例であった。非盲検治療期の完了例431例のうち59例（13.7%）が治療継続不適格（非盲検治療期終了時のCGI-Iスコアが1又は2に該当しない）により二重盲検治療期のランダム化前に中止した。
二重盲検治療期における中止例は、エスシタロプラム群190例中25例（13.2%）、プラセボ群181例中15例（8.3%）であった。そのうち有害事象による中止例は、それぞれ5例（2.6%）、6例（3.3%）であった。
