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エパデールInformation

製品管理に関する情報

製剤の各種条件下における安定性

長期保存試験(25℃、相対湿度60%、36ヵ月)、加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)及び苛酷試験(温度・湿度・光)の結果から、エパデールS300・S600・S900の貯法は室温とし、市場流通下において36ヵ月間安定であると考えられた。

長期保存試験(S300・S600:1ロット、S900:3ロット)

加速試験(各3ロット)

苛酷試験(各1ロット)

取扱い上の注意

  • 貯法室温保存
  • 使用期限外箱に表示
  • 注意開封後は、高温・湿気・光を避けて保存すること。高温・高湿下ではカプセルが軟化することがある。
    (エパデールカプセル300のみに適用)

包装

エパデールカプセル300 PTP 100カプセル、500カプセル、1,000カプセル、1,050カプセル
エパデールS300 300mg 84包、420包
エパデールS600 600mg 84包、420包
エパデールS900 900mg 56包、84包、420包