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Information
安全性
副作用
大うつ病性障害患者を対象とした国内臨床試験（4試験）及び社会不安障害患者を対象とした国内臨床試験（2試験）において、総症例1099例中、717例（65.2%）に臨床検査値異常を含む副作用が認められている。その主なものは傾眠248例（22.6%）、悪心228例（20.7%）、浮動性めまい93例（8.5%）、頭痛90例（8.2%）、口渇69例（6.3%）、倦怠感63例（5.7%）等であった。（承認時）
うつ病・うつ状態患者における製造販売後調査において、3703例中584例（15.8%）に臨床検査値異常を含む副作用が認められている。その主なものは悪心178例（4.8%）、傾眠101例（2.7%）、倦怠感36例（1.0%）等であった。（第6回安全性定期報告時）
- ※副作用の分類名、副作用名はMedDRA/J ver16.0の器官別大分類、基本語を用いて表示。
- [ ]内の表記は、添付文書で使用している副作用名。
- 性別特有有害事象については、男性252例、女性298例を分母に用いた。
- a：添付文書「その他の副作用」項では口内乾燥は口渇として扱った。
- ※副作用の分類名、副作用名はMedDRA/J ver16.0の器官別大分類、基本語を用いて表示。
- [ ]内の表記は、添付文書で使用している副作用名。
- 性別特有有害事象については、男性252例、女性297例を分母に用いた。
