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- Clinical Study：第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検比較試験（社会不安障害） 安全性
Clinical Study第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検比較試験（社会不安障害）
安全性
副作用
観察期及び後観察期の副作用は、エスシタロプラム10mg群198例中102例（51.5%）、エスシタロプラム20mg群193例中111例（57.5%）、プラセボ群196例中56例（28.6%）に認められた。いずれかの群で2%以上発現した副作用は下表の通りであった。重篤な副作用は、エスシタロプラム10mg群で痙攣が1例（0.5%）、エスシタロプラム20mg群で糖尿病が1例（0.5%）に認められたが、プラセボ群では認められなかった。投与中止に至った副作用は、エスシタロプラム10mg群10例（5.1%）に17件（頭痛が3件、悪心、上腹部痛、浮動性めまいが各2件等）、エスシタロプラム20mg群10例（5.2%）に11件（悪心が2件、躁病、心電図QT延長、嘔吐、浮動性めまい、動悸、易刺激性、糖尿病、倦怠感、傾眠が各1例）、プラセボ群6例（3.1%）に7件（不安が2件、社交恐怖症、不眠症、うつ病、自殺念慮、頭痛が各1件）認められた。
- 副作用名はMedDRA/J ver16.0の基本語を用いて表示
- ※：男性のみの母数を用いた
