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<効能又は効果>〇子宮内膜症 〇子宮腺筋症に伴う疼痛の改善
Information
Clinical Study
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国内第Ⅲ相二重盲検比較試験〈24週間投与〉（非劣性試験）（子宮内膜症）
試験の概要全般改善度主要評価項目である全般改善度について、ブセレリン酢酸塩点鼻薬群に対するジエノゲスト群の非劣性を検証しました。
卵巣チョコレート嚢胞の縮小度ジエノゲストまたはブセレリン酢酸塩点鼻薬を24週間投与した際の卵巣チョコレート嚢胞の縮小度を比較しました。
安全性子宮内膜症患者を対象とした国内第Ⅲ相試験における副作用の発現状況、骨密度の変化量をお示しします。
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国内第Ⅲ相長期投与試験〈52週間投与〉（子宮内膜症）
試験の概要全般改善度ジエノゲストを52週間投与した際の全般改善度の推移を検討しました。
卵巣チョコレート嚢胞の縮小度ジエノゲストを52週間投与した際の卵巣チョコレート嚢胞の縮小度を検討しました。
安全性子宮内膜症患者を対象とした国内長期投与試験における副作用の発現状況、骨密度変化率をお示しします。
性器出血子宮内膜症患者を対象とした国内長期投与試験における性器出血の日数の推移をお示しします。
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国内第Ⅲ相二重盲検比較試験〈16週間投与〉（子宮腺筋症）
試験の概要疼痛スコア変化量主要評価項目である疼痛スコア変化量について、プラセボ群に対するジエノゲスト群の優越性を検証しました。
疼痛スコア改善率ジエノゲストあるいはプラセボを16週間投与した際の疼痛スコア改善率の推移を比較しました。
疼痛スコア完全消失率ジエノゲストあるいはプラセボを16週間投与した際の疼痛スコア完全消失率を比較しました。
安全性子宮腺筋症患者を対象とした国内第Ⅲ相試験における有害事象および副作用の発現状況をお示しします。
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Useful
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