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Clinical Study「維持期」に対する効果
重要な副次評価項目の結果概要
重要な副次評価項目について、オンボー®皮下注200mg群でプラセボ群と比較して統計学的有意差が認められた（CMH検定又はMMRM、多重性調整を実施）。
例数（％）（40週時点の便意切迫感に関するNRSスコアのベースラインからの変化量以外）
mITT、NRI（40週時点の便意切迫感に関するNRSスコアのベースラインからの変化量以外）
- a 生物学的製剤に対する治療反応性不良の状況（あり/なし）、LUCENT-1試験のベースラインのステロイド系薬剤の使用（あり/なし）、地域（北米/欧州/その他）、寛解導入投与による臨床的寛解の状況（あり/なし）を調整因子としたCMH検定
- b グラフィカルアプローチにより多重性を調整したうえで有意
- c 投与群、ベースライン値、時期、ベースライン値と時期の交互作用、投与群と時期の交互作用、生物学的製剤に対する治療反応性不良の状況（あり/なし）、LUCENT-1試験のベースラインのステロイド系薬剤の使用（あり/なし）、地域（北米/欧州/その他）、寛解導入投与による臨床的寛解の状況（あり/なし）を説明変数とした繰り返し測定値に関するMMRM
評価項目の用語の定義についてはLUCENT-2試験の試験概要参照
