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Clinical Study（クローン病）「クローン病」に対する効果
CDAIによる臨床的寛解
●12週時点でCDAIによる臨床的寛解を達成した患者の割合
（重要な副次評価項目）（重要な副次評価項目のサブグループ解析）
●52週時点でCDAIによる臨床的寛解を達成した患者の割合
（重要な副次評価項目）（重要な副次評価項目のサブグループ解析）
●0週から52週の各来院時のCDAIによる臨床的寛解を達成した患者の割合
（その他の副次評価項目）
重要な副次評価項目である12週及び52週時点でCDAIによる臨床的寛解を達成した患者の割合は、オンボー®群では37.7％（218/579例）及び54.1％（313/579例）であり、プラセボ群の25.1％（50/199例）及び19.6％（39/199例）と比較して統計学的有意に高いことが示された〔12週時点；群間差（プラセボ群との差 ％） （99.5％信頼区間）12.4（2.2、22.7）、p＝0.001431、52週時点；群間差（プラセボ群との差 ％） （99.5％信頼区間）34.6（24.7、44.4）、p＜0.000001、CMH検定、多重性調整を実施〕。
サブグループ解析であるNot Biologic Failed及びBiologic Failedにおける結果は以下のとおりであった。
CDAIによる臨床的寛解を達成した患者の割合は、以下のように推移した。
