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オンボー®Clinical Study(クローン病)「クローン病」に対する効果

内視鏡的寛解

12週時点でPROによる臨床的改善かつ52週時点で内視鏡的寛解を達成した患者の割合

(重要な副次評価項目)

重要な副次評価項目である12週時点でPROによる臨床的改善かつ52週時点で内視鏡的寛解を達成した患者の割合は、オンボー® 群では15. 9%(92/579例)であり、プラセボ群の2. 0%(4/199例)と比較して統計学的有意に高いことが示された〔群間差(プラセボ群との差 %)(99.5%信頼区間)13.8(8.7、18.9)、p<0.000001、CMH検定、多重性調整を実施〕。

評価項目の用語の定義