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Clinical Study（クローン病）「クローン病」に対する効果
PROによる臨床的改善
●12週時点でPROによる臨床的改善を達成した患者の割合
（重要な副次評価項目）
●0 週から52週の各来院時のPROによる臨床的改善を達成した患者の割合
（その他の副次評価項目）
（補足的解析：排便回数のベースラインからの変化量）
（補足的解析：腹痛スコアのベースラインからの変化量）
重要な副次評価項目である12週時点でPROによる臨床的改善を達成した患者の割合は、オンボー®群では70.6％（409/579例）であり、プラセボ群の51.8％（103/199例）と比較して統計学的有意に高いことが示された〔群間差（プラセボ群との差％）（99.5％信頼区間）18.9（7.5、30.3）、p＝0.000001、CMH検定、多重性調整を実施〕。
PROによる臨床的改善を達成した患者の割合は、以下のように推移した。
排便回数及び腹痛スコアのベースラインからの変化量は、以下のように推移した。
